晋城市市场监管局严格管理提升医用防护产品质量|江南APP官方网站登录
发布时间：2024-03-29 12:12浏览次数：
本文摘要：晋城市市场监管局严格管理提升医用防护产品质量
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为履行好医用口罩等防护产品的质量监管工作，促进我市医用口罩、医用防护服等产品质量提升，日前，市市场监管局医疗器械监管人员深入企业生产一线检查，切实提升医用防护产品质量。
晋城市市场监管局严格管理提升医用防护产品质量
为履行好医用口罩等防护产品的质量监管工作，促进我市医用口罩、医用防护服等产品质量提升，日前，市市场监管局医疗器械监管人员深入企业生产一线检查，切实提升医用防护产品质量。
了解到两家拟申报医用口罩、医用防护服生产企业对无菌微生物检验工作无从下手，严重影响申报工作进展这一情况，市市场监管局及时联系已经取得资质的企业质量检验人员现场帮扶讲解。
同时，对不合格品进行了分析和控制，帮助企业核定生产工艺流程，对关键工艺参数进行验证，改进医用防护服产品包装，从源头保证产品质量。
目前，山西神农晟昱医疗器械有限责任公司和山西景柏服饰股份有限公司均通过了山西省药品监督管理局组织的现场核查和审评工作，取得了《医疗器械生产许可证》和医用口罩、医用防护服等第二类《医疗器械注册证》6个。
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